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  El último avance en diabetes son los datos

  Archivado: febrero 22, 2019, 4:25pm UTC por Rosalía Sierra

  Solo el 7% de los pacientes con diabetes alcanzan sus objetivos terapéuticos; mientras, “toman unas 50 decisiones terapéuticas diarias y apenas pasan unas cinco horas anuales con un profesional sanitario”, ha afirmado Marcel Gmuender, responsable de Roche Diabetes Care, durante un evento organizado por esta compañía en Berlín como preámbulo al congreso Avances en Tecnologías y Tratamientos de la Diabetes (ATTD), que concluye mañana.

  Ante este panorama, la solución depende de “un manejo integrado de la patología que permita al paciente pasar más tiempo dentro del rango correcto de glucemia”.

  

  Monitor de glucosa ‘Eversense’, de Roche Diabetes Care.

  Este manejo integrado tiene ahora un gran aliado: la información. El creciente uso de la tecnología en el abordaje de la diabetes, con glucómetros con conectividad, bombas inteligentes y, sobre todo, los sistemas flash de monitorización continua de la glucosa, ofrece una gran cantidad de datos que aportan a los profesionales “sistemas de control y soporte a la toma de decisiones basadas en la información individualizada”.

  Y no solo a los profesionales: “Los gestores cuentan también con una monitorización mejorada de los resultados, soporte a las decisiones y mejores opciones de gestión de los servicios para la población”. 

  El desarrollo de estos sistemas depende, desde luego, de los datos, “que debemos tener claro que pertenecen a los pacientes, pero que seguro que los compartirán si ven que obtienen un beneficio de ello”.

  Tecnología
  La diabetes es una de las patologías con mayor crecimiento tecnológico;el apoyo de las tecnologías a los tratamientos derivará incluso en ‘terapias digitales’

  Seguimiento
  El objetivo de combinar la tecnología y los datos es crear plataformas ‘pacientecéntricas’ a modo de ecosistema de seguimiento del proceso diabético

  Limitaciones
  Como en todo proyecto de ‘big data’ e inteligencia artificial, la mayor dificultad reside en acceder a datos de calidad manteniendo las garantías de seguridad precisas

  Este beneficio, según Oliver Schnell, profesor e investigador sobre diabetes en la Universidad Ludwig-Maximilian, de Múnich, Alemania, incluirá “vencer la inercia terapéutica, que nos lleva a la incapacidad de modificar, intensificar o desintensificar un tratamiento cuando la información recogida dice que es necesario”.

  En este sentido, recordó que “la mayoría de los pacientes no están representados en los ensayos clínicos, por lo que es necesario virar hacia la investigación con datos de la vida real (RWD, por sus siglas en inglés)”.

  El uso de este tipo de datos no solo beneficia el abordaje de la patología, sino que también supone una fuente de información muy valiosa para la investigación: “La mayoría de los pacientes confiesan no ser del todo sinceros con los profesionales que les controlan la enfermedad, en una proporción mucho mayor que la percibida por los médicos”, explicó Lars Böhm, responsable del área de Ciencias de la Vida en IBM.

  Por ello, el uso de RWD “permite obtener evidencia de la vida real, conociendo el verdadero proceso que atraviesa el paciente en su tratamiento, las complicaciones…”.

  En esta línea, IBM y Roche han colaborado en la elaboración de un estudio, publicado en Nature, en el que “el uso de un algoritmo basado en RWD resulta incluso más preciso que los ensayos clínicos en la predicción de la enfermedad renal crónica como complicación”.

  Según el estudio, “es precisamente la diversidad de los RWD lo que los hace mejores para predecir que los ensayos clínicos. Por ello, estos descubrimientos pueden avivar el debate sobre el futuro de la evidencia médica y la necesidad de reforzar el análisis y la interpretación de datos; los costosos ensayos clínicos de larga duración, con un número limitado de pacientes, podrán ser algún día complementados e, incluso, sustituidos por el uso de los RWD”.

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  Nuevas vías para facilitar el acceso a medicamentos esenciales

  Archivado: febrero 22, 2019, 4:00pm UTC por Redacción

  Una de cada tres personas en el planeta no tienen acceso a medicamentos esenciales que permitirían su salvación o que disfrutaran de una vida digna, una cifra que se multiplica por dos en zonas como África Subsahariana y Centroamérica. Es un problema que no afecta sólo a los países pobres, como demostró lo sucedido con los nuevos tratamientos de la hepatitis C. “Supuso un baño de realidad”, ha recordado Gonzalo Fanjul Suárez, director del Área de Análisis de Políticas de ISGlobal, quien ha moderado el debate que ha abordado esta problemática, dentro del III Congreso Internacional que la Organización Médica Colegial ha celebrado en Santiago de Compostela.

  “El sistema de acceso a medicamentos esenciales está roto desde el punto de vista ético y práctico; es opaco. Tenemos capacidad para desarrollar productos importantes que no llegan”, ha reflexionado Fanjul. No hay una sola causa, pero el experto ha remarcado el hecho de que la industria condicione los derechos de la población: “Una parte pequeña de los actores intervinientes, con intereses comerciales, tienen la capacidad de determinar el derecho a la salud pública de la mayoría”. No obstante, se está produciendo un cambio de paradigma y, de nuevo en este punto, el caso de la hepatitis C es un ejemplo: “Esto va a cambiar porque el debate ha saltado de los países pobres a los países desarrollados y a las clases medias”.

  En estos momentos, la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se compone de 430 productos, una relación que se revisa cada dos años y que en el mes de abril tendrá nueva versión. De estos medicamentos, el 10 por ciento están patentados (45 en total). El problema es que la mayoría son tratamientos relevantes para VIH, hepatitis C, tuberculosis y básicos del cáncer.

  “El sistema de acceso a medicamentos esenciales está roto desde el punto de vista ético y práctico; es opaco”, dijo Gonzalo Fanjul, de ISGlobal

  Además de las dificultades derivadas de las patentes, el suministro resulta complejo, tal y como ha apuntado Guillermo López Rozada, director técnico del Área Logística Humanitaria de Farmacéuticos Mundi. En los países en desarrollo o vías de desarrollo hay problemas logísticos que obedecen a un entramado con demasiados actores y debilidad institucional, en un marco en el que el Estado tiene poder muy limitado. En este sentido, López ha abogado por agencias reguladoras fuertes, que favorecen que los canales de suministro funcionen de manera más regular.

  En ese cambio de paradigma han surgido iniciativas como Medicines Patent Pool, patrocinada por la OMS. Elena Villanueva Olivo, su responsable de Análisis e Incidencia Política, ha presentado algunos de sus resultados y a hablado de algunos retos. Su función consiste en negociar licencias voluntarias no exclusivas con la industria para que se puedan fabricar genéricos antes del final de la patente en los países de bajos y medios ingresos. Las empresas que asumen la producción de genéricos tienen que estar cualificadas por la OMS o las agencias reguladoras de Europa y América.

  Desde 2010, han conseguido más de 20 acuerdos para tuberculosis, hepatitis C y VIH, pero está trabajando en la inclusión de medicamentos para el cáncer y enfermedades cardiovasculares, que comienzan a ser una necesidad en estas zonas del planeta. Otro problema es el diagnóstico, donde es preciso avanzar y que requiere de un sistema fuerte de atención primaria y de cribado: “Estamos viendo que nuestro propio progreso depende del progreso en el diagnóstico”, ha dicho Villanueva.

  Alicia Soto Téllez, directora de la Fundación Mundo Sano, ha expuesto la labor de esta entidad en la atención integral del Chagas, una enfermedad desatendida, que supone una muestra de los beneficios de la colaboración público privada: “Nuestro trabajo se hace generando alianzas para reducir el impacto de esta enfermedad, ya que es crucial involucrar a las comunidades de afectados. Se puede acabar con el Chagas congénito a través de un abordaje integral y que todavía hay mucho infradiagnóstico”. Mundo Sano prioriza el trabajo con las mujeres en edad fértil y los niños.

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  La terapia genética detiene con éxito la atrofia muscular espinal

  Archivado: febrero 22, 2019, 3:59pm UTC por Sonia Moreno

  La terapia genética basada en la administración de un oligonucleótido antisentido está frenando con éxito el desarrollo de la atrofia muscular espinal infantil tipo I en un bebé portador del gen causante de la patología, que presentaba la fase presintomática de la enfermedad. Se trata del primer paciente tratado con éxito en España antes de que la enfermedad dé la cara, según destacan sus médicos, del Servicio de Neurología Pediátrica del Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona.

  La niña, que ahora tiene nueve meses, empezó a recibir el tratamiento a las tres semanas de nacimiento, lo que fue posible al efecutarla el diagnóstico intraútero. Alfons Macaya, jefe del Servicio de Neurología Pediátrica del Hospital Valle de Hebrón y del Grupo de Neurología Pediátrica del Instituto de Investigación Valle de Hebrón (VHIR), señala que “el diagnóstico se pudo realizar de forma prenatal puesto que los padres habían tenido dos hijos que fallecieron por la misma patología”.

  La atrofia muscular espinal es un trastorno de causa degenerativa y origen genético que ataca a las motoneuronas de la médula espinal. Afecta a una de cada 6.000 personas. Los tipos I y II de la enfermedad son las formas infantiles: el tipo I afecta a los niños desde el nacimiento y es la más frecuente (presente en el 50% de los afectados); el tipo II afecta a los niños a partir de los 6 meses de edad. En cambio, el tipo III es la conocida como forma juvenil y se puede manifestar entre los 18 meses y la adolescencia, y el tipo IV es la forma adulta y presenta una evolución muy lenta. Como explica Francina Munell, del citado Servicio de Neurología Pediátrica y coordinadora de la Unidad de Enfermedades Neuromusculares Pediátricas, “los músculos de los pacientes dejan de funcionar progresivamente. En la forma más grave, que es el tipo I, la esperanza de vida no supera los dos años desde el nacimiento”. La causa genética de la atrofia muscular espinal es el mal funcionamiento del gen SMN1, que produce una proteína esencial para las motoneuronas.

  “Esta terapia genética consiste en la administración de un oligonucleótido antisentido que actúa de una forma muy ingeniosa, actuando sobre el gen SMN2, cuyas funciones no son muy importantes pero que es muy parecido al gen SMN1. De esta forma, el tratamiento consigue que el gen SMN2 produzca la proteína y compense el déficit, lo que evita la muerte de las motoneuronas. No conseguimos que las motoneuronas degeneradas se recuperen, por lo que la eficacia de este tratamiento depende mucho de la precocidad con que se administre”, explica a DM Francina Munell, quien también es investigadora del Grupo de Neurología Pediátrica del VHIR. Los beneficios del tratamiento en la fase presintomática quedaron patentes en el estudio Nurture, realizado en Estados Unidos. “No todos respondían igual de bien, pero en general lo hacían mejor que cuando se comenzaba el tratamiento con la enfermedad instaurada”, matiza Munell.

  El Hospital Valle de Hebrón participa también en los ensayos con una nueva molécula y otra terapia génica para varias formas de esta dolencia

  Actualmente, la paciente tiene nueve meses de vida, no sufre ninguno de los síntomas de la enfermedad y presenta un desarrollo totalmente normal. Sin el tratamiento, recuerda Munell, “a esta edad no aguantaría la cabeza, ni se sentaría, necesitaría respiración asistida y una sonda o gastrostomía para alimentarse”. La pequeña recibe el fármaco por vía intratecal cada cuatro meses.

  Se está realizando un estrecho seguimiento de esta paciente por parte de diferentes especialistas de la Unidad de Enfermedades Neuromusculares para comprobar que no aparezcan síntomas de la patología en el futuro. Es importante señalar que “esta terapia frena la progresión de la patología, pero no la revierte”, enfatiza Alfons Macaya. De hecho, ya hay pacientes con la enfermedad instaurada que están recibiendo el tratamiento desde que se aprobó en España el año pasado.

  Munell apunta que están tratando a otro paciente también en la fase presintomática. Uno de sus hermanos estaba afecto por la enfermedad y así pudo diagnosticarse precozmente con la forma del tipo II, “pero al ser de aparición más tardía, hay que esperar para poder afirmar que no ha desarrollado síntomas”, aclara Munell.

  Además, “ahora tenemos en marcha con otros centros un estudio internacional para evaluar la eficacia de una molécula similar a este oligonucleótido, pero que se administra por vía oral, a diario, en diferentes tipos de la atrofia. También esperamos empezar pronto con la terapia génica sustitutiva, que reemplaza al gen SMN1 por una versión correcta ”.

  La aplicación de esta terapia avanzada ha sido posible gracias al trabajo de los profesionales de la Unidad de Enfermedades Neuromusculares, constituida por neurólogos pediátricos, neumólogos infantiles, intensivistas pediátricos, neonatólogos, pediatras expertos en nutrición, rehabilitadores, foniatras, fisioterapeutas, paliativistas, especialistas en diagnóstico genético, neurofisiólogos y otros profesionales. Por otro lado, una gestora de casos se encarga de coordinar las visitas de los pacientes, que necesitan pasar por muchos especialistas. Esta enfermera también está disponible para que pacientes, familiares y cuidadores puedan consultar otras dudas relativas a la patología.

  Aval de ensayos internacionales

  El medicamento nusinersen, comercializado como Spinraza por Biogen, fue aprobado por la agencia reguladora estadounidense FDA en diciembre de 2016 y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en mayo de 2017. Desde marzo, se comercializa para los pacientes en España. Los hospitales Valle de Hebrón y San Juan de Dios, de Barcelona, y La Paz, de Madrid, participaron en el ensayo internacional cuyos resultados avalaron la aprobación. Hasta entonces no había tratamiento para esta grave enfermedad.

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  La Secpal pide una ley nacional de paliativos “bien hecha”

  Archivado: febrero 22, 2019, 3:29pm UTC por soledadvalle

  El adelanto de las elecciones generales y la próxima disolución de las Cortes, prevista para el 5 de marzo, deja a las puertas de convertirse en una realidad la Proposición de Ley de Derechos y Garantías de la Dignidad de la Persona ante el Proceso Final de su Vida, la más conocida como ley nacional de cuidados paliativos o ley de muerte digna.

  En este escenario, la Sociedad Española de Cuidados Paliativos (Secpal) ha difundido un comunicado (aquí el comunicado completo) en el que apela al consenso para garantizar “un abordaje integral del proceso de final de vida que incluya la atención a personas de todas las edades como parte del sistema público de salud”.

  La Sociedad exige una “ley de muerte digna bien hecha, que incluya una dotación presupuestaria suficiente e instrumentos que garanticen su cumplimiento”

  El comunicado mira más al futuro que al pasado y lejos de juzgar y lamentarse de lo que hubiera podido ser si el trámite de la norma se hubiera reducido mínimamente –la discusión en la ponencia de la ley fue más largo de los esperado-, la Secpal envía mensajes para los que vienen. La Sociedad exige una “ley de muerte digna bien hecha, que incluya una dotación presupuestaria suficiente e instrumentos que garanticen su cumplimiento”.

  

  Rafael Mota, presidente de la Sociedad Española de Cuidados Paliativos (Secpal).

  Además, “consideran fundamental que la norma contemple el desarrollo de un sistema específico de formación y acreditación profesional en Cuidados Paliativos para médicos, psicólogos, enfermeras y trabajadores sociales, ya sea mediante una especialidad o un Área de Capacitación Específica (ACE)”. Sólo de este modo, afirman, “los profesionales que trabajan en este ámbito podrán ver reconocida su labor y, además, garantizar que las plazas de cuidados paliativos sean ocupadas por los perfiles más idóneos para asegurar los máximos estándares de calidad en la asistencia a los pacientes más frágiles”.

  Pues bien, la proposición de ley que muere con esta legislatura no incluye los últimos aspectos que los paliativistas consideran “fundamentales”. La Secpal pide una ley nacional de muerte digna mejor que la que se estaba tramitando. Esperan, y así lo recoge el comunicado, que “las diversas opciones políticas estén a la altura y consensúen el desarrollo de un modelo asistencial integral y de calidad, pues el final de vida nos atañe a todos y cada uno de nosotros por ser personas, y el acceso universal a unos cuidados paliativos adecuados es un derecho fundamental de los ciudadanos”, concluye Rafael Mota, presidente de la Secpal.

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  La Rioja: Satse ganas las elecciones sindicales

  Archivado: febrero 22, 2019, 3:25pm UTC por Nuria Monsó

  El sindicato de Enfermería Satse ha ganado en las elecciones celebradas este jueves en el Servicio Riojano de Salud (Seris), logrando un total de 7 delegados, lo que la sitúa como la primera fuerza sindical de la sanidad riojana.

  Hay que tener en cuenta que en los anteriores comicios, el sindicato iba en la coalición Cemsatse, que también quedó como primera fuerza en 2015 con 8 delegados. Ahora en solitario, CESM La Rioja ha obtenido 3 delegados en total.

  Los resultados en detalle son los siguientes: Satse ha obtenido 7 delegados con 706 votos; STAR, 5 delegados con 465 votos; CSI-F ha conseguido 4 delegados con 397 votos; UGT tiene 3 delegados con 341 votos, CCOO ha conseguido  3 delegados con 283 votos; CESM tiene 3 delegados con 250 votos; y USAE, 2 delegados con 198 votos.

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  Galería de imágenes: encuentro ‘Sanidad Futura’ con Vytenis Andriukaitis

  Archivado: febrero 22, 2019, 1:11pm UTC por Redacción

  El comisario de Sanidad y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea, Vytenis Andriukaitis, ha inaugurado este viernes los encuentros Sanidad Futura organizados por el Área de Salud de Unidad Editorial, bajo las cabeceras de Diario Médico y Correo Farmacéutico. El encuentro se ha celebrado en la sede de EY en Madrid, con el apoyo de EY, MSD, Janssen, Cofares y Pfizer.

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  El SME se une a las críticas del plan vasco por AP

  Archivado: febrero 22, 2019, 11:08am UTC por Nuria Monsó

  El Sindicato Médico de Euskadi (SME) cree que la Estrategia para la Atención Primaria en Euskadi, presentada el miércoles por el Consejero de Salud del País Vasco, Jon Darpón, “no solucionará los problemas estructurales de la primaria a corto plazo” y pide a los responsables de Osakidetza que “sean audaces” y “no pongan más parches”.

  El sindicato se une así a las críticas que ya han hecho sociedades de primaria, que consideran que el documento no tiene en cuenta la sobrecarga asistencial y la precariedad en el empleo. 

  El SME cree que el documento presentado “es una mera declaración de intenciones vaga y difusa que no soluciona el problema a corto plazo, sino que confía en medidas a medio y largo plazo”, y que la solución “tiene pasar necesariamente por incrementar la contratación de más facultativos
  para esta área“.

  En este sentido, “la creación de sólo 40 nuevas plazas de médicos es insuficiente para solucionar la presión asistencial que están padeciendo los
  135 centros de salud de Osakidetza”, recordando que las medidas enfocadas a las plazas de grado y MIR no tendrán efectos hasta dentro de 5 y 11 años.

  El sindicato además acusa a Sanidad de apostar por medidas contradictorias como “modificar el modelo de agenda para racionalizar el número de pacientes que se visitan por día y para reducir las demoras”. Eso supondrá, en opinión del SME, una mayor saturación laboral de los médicos, quienes están atendiendo “hasta 40 pacientes al día y no 28 o 29, como afirman
  desde la Consejería”.

  El sindicato también “contempla con preocupación algunas de las medidas presentadas por la Consejería de Salud, que parecen apuntar a
  una suplantación de las funciones de los facultativos (tanto médicos de Familia como pediatras). El SME quiere recordar que únicamente el personal médico está cualificado para realizar diagnósticos o emitir certificados médicos, entre otros, y que deben seguir siendo su responsabilidad”.

   

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  La Cosce advierte de “colapso de la ciencia” si no se aprueba el paquete de medidas de I+D

  Archivado: febrero 22, 2019, 10:52am UTC por Laura G. Ibañes

  La Confederación de Sociedades Científicas de España (Cosce) ha publicado ya su balance sobre el Real Decerto Ley 3/2019 de medidas urgentes en el ámbito de la Ciencia, el paquete de medidas urgentes para agilizar la I+D que anunció el pasado 8 de febrero el Consejo de Ministros pero que debería ser convalidado por las Cortes antes de su disolución, fijada el 5 de marzo, para poder entrar realmente en vigor.

  Según el presidente de Cosce, Nazario Martín, “el RDL resolverá en su aplicación algunos de los problemas acuciantes del sistema y, aunque no los aborde con suficiente eficacia” es “un paso indispensable para plantear a continuación medidas de carácter estructural que eviten nuevas disfunciones en el sistema”. Las sociedades científicas instan a aprobar el paquete de medidas antes de fin de legislatura “porque la ciencia española es un enfermo que necesita de inmediato cuidados intensivos si quiere llegar viva a la próxima legislatura”.

  Martín añade, con todo, que “el RDL debe complementarse con una estrategia general en el marco de una política de I+D+I y con una reorientación de la Agencia Estatal de Investigación, en este momento contiene una serie de medidas indispensables para que los organismos del sistema realicen su trabajo de manera más eficaz y puedan resolverse problemas de gestión que bloqueaban la actividad del sistema a todos los niveles”.

   

   

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  Un nuevo parche para la piel facilita el diagnóstico de la fibrosis quística

  Archivado: febrero 22, 2019, 10:01am UTC por raquelserrano

  Un equipo liderado por investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) ha desarrollado un nuevo dispositivo inteligente, basado en una batería de papel de ocho centímetros de largo por cuatro de ancho, que podría ser usado para facilitar el diagnóstico de la fibrosis quística, una patología hereditaria de las glándulas mucosas y sudoríparas. Los resultados de las pruebas con esta nueva batería aparecen publicados en la revista Microsystems & Nanoengineering.

  La fibrosis quística es la enfermedad rara más común en Occidente y en España la padecen alrededor de 2.500 personas, según datos de la Federación Española de Fibrosis Quística. Se caracteriza por afectar a las zonas del cuerpo que producen secreciones y por las infecciones e inflamaciones que provoca en zonas del pulmón, hígado, páncreas y sistema reproductor. Suele diagnosticarse durante un análisis del sudor, que, en los pacientes afectados por la enfermedad, es más salado de lo normal.

  El nuevo dispositivo consiste en un parche para la piel, batería y sensor al mismo tiempo, capaz de generar más o menos potencia según la conductividad del líquido con el que se moja. Cuando entra en contacto con un líquido, esta especie de tirita activa la reacción electroquímica de los electrodos. Si el líquido analizado es más conductor (más salado), el dispositivo genera más potencia; si es menos conductor (menos salado), genera menos.

  Diagnóstico de fácil uso y bajo coste

  “Este parche, que no depende de ninguna fuente de alimentación externa, sería muy fácil de usar y tendría un coste muy bajo, lo que permitiría realizar la medida sin instrumentos médicos externos, normalmente caros, haciéndolo accesible a un mayor número de hospitales y centros de salud”, explica el investigador del CSIC Juan Pablo Esquivel, que trabaja en el Instituto de Microelectrónica de Barcelona. Los investigadores comprobaron primero el principio de operación midiendo el comportamiento de la batería de papel al ser activada con soluciones salinas de distintas conductividades. “Con esto demostramos que la batería era sensible en el rango de conductividades deseado y éramos capaces de distinguir la diferencia entre más salado y menos”, detalla Esquivel.

  Posteriormente, los científicos desarrollaron el circuito electrónico, que debía trabajar con la misma potencia producida por la batería, para discriminar ese valor de potencia, comparar si estaba por encima o por debajo de un valor umbral determinado y convertirlo en algo que se pudiera leer a simple vista. Este circuito tenía que ser muy simple, con el mínimo número de componentes, para que eventualmente pudiera ser totalmente impreso utilizando la tecnología de electrónica impresa. Finalmente, dieron con el diseño definitivo del dispositivo, que consiste en un transistor, dos diodos, dos resistencias y, para mostrar el resultado, dos pantallas electrocrómicas (si el resultado es negativo, se enciende una de ellas y, si es positivo para fibrosis quística, se encienden las dos).

   

  Nuevos dispositivos de diagnóstico

  Neus Sabaté, profesora ICREA e investigadora principal del proyecto afirma: “Este trabajo demuestra la capacidad de crear nuevos dispositivos de diagnóstico autoalimentados mediante la combinación del potencial que ofrecen las tecnologías de electrónica impresa, la microfluídica y las fuentes de energía electroquímica integradas en sustratos de papel. De hecho, ya estamos explorando la viabilidad de este dispositivo para otras aplicaciones como el análisis del sudor en deportistas o el nivel de salinidad del agua de riego”.

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  Vytenis Andriukaitis: “Los países deben colaborar más para mejorar el acceso a nuevas terapias”

  Archivado: febrero 22, 2019, 9:47am UTC por Redacción

  El Área de Salud de Unidad Editorial, bajo las cabeceras de Diario Médico y Correo Farmacéutico, ha celebrado este viernes un encuentro con Vytenis Andriukaitis, comisario de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea, en la sede de EY en Madrid, con el apoyo de EY y los laboratorios MSD, Janssen, Cofares y Pfizer. El encuentro se ha podido seguir en streaming y en redes sociales con el hashtag #SanidadFutura.

  Streaming del encuentro

  Durante el encuentro se han tratado  algunos de los temas más relevantes de la política comunitaria actual en materia sanitaria, como son tecnologías innovadoras, la evolución única de medicamentos y las nuevas reglas sobre verificación de medicamentos, el acceso de manera segura a la información sanitaria y la cooperación en vacunas, entre otros.

  La  breve conferencia de Andriukaitis ha siso introducida por Baltasar Lobato, responsable de Health & Life Sciences  de EY, y presentada por Carmen Fernández, directora de DM y CF. El comisario ha señalado que los Estados miembros deben colaborar más entre sí para mejorar la regulación de nuevas tecnologías y el acceso a terapias innovadoras: “Hay muchos retos, y las medidas en prevención son muy débiles porque apenas gastamos en ello. Hay que debatir la economía de escala, la colaboración entre países para garantizar el acceso a todas las terapias. Estudiemos los acuerdos de compras y riesgos compartidos. Cooperemos, firmemos, usémoslos en algunas áreas”.

  

  Fotos de familia con Vytenis Andriukaitis, comisario europeo de Salud, durante en el encuentro Sanidad Futura

  Andriukaitis también ha hablado sobre los precios se los nuevos fármacos. El comisario admite que el problema de  acceso es más complejo que sólo hablar del precio: “Economía, mercado, capacidad de negociar, sistemas de reembolso, balance entre genéricos e innovadores… ¿Cómo alcanzar mejores capacidades en acceso? Sólo hay una vía: convencer a las autoridades nacionales de que manejen y compartan más información, de que creen nuevos sistemas de negociación con la industria y de que tengan en cuenta a los pacientes”. El comisario pide “manejar nuevos instrumentos y garantizar la transparencia en mecanismos de incentivos”.

  Siguiendo con costes y acceso, Andriukaitis se ha mostrado muy claro: “Hablamos mucho con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para fomentar la colaboración con los países, pero también depende de ellos. La cooperación entre Estados es algo débil en torno a los temas de aprobaciones, precios y financiación”.

  

  Comisario europeo de Salud, Vytenis Andriukaitis durante el encuentro Sanidad Futura.

  Con respecto a las vacunas, el comisario europeo ha pedido nuevos esfuerzos, consciente del éxito pero de las lagunas que aún surgen: “No alcanzaremos la inmunidad necesaria si no conseguimos que todos estemos convencidos de las vacunas”.

  En el turno de preguntas, el comisario ha incidido en el big data, uno de los temas tratados en su exposición inicial: “Sin consentimiento del paciente no es posible avanzar en el uso de big data. Necesitamos consorcios, redes, inteligencia artificial, infraestructuras, ecosistemas, estandarización, criterios homogéneos… Hay muchos problemas alrededor. Invertimos mucho en infraestructuras e interoperabilidad, pero los Estados deben hacer sus deberes para alcanzarla”.

  En cuanto al sistema de verificación y la falsificación de medicamentos, se ha mostrado claro con la necesidad de cumplir con la fecha establecida para que todos los países pudieran verificar con un código data matrix todos los medicamentos: “Estamos en el comienzo y el sistema no es perfecto. Es inamovible la postura de cumplir con el pasado 9 de febrero; debe acabar la discusión, podemos ser flexibles pero hay que asumir el plazo. Los pacientes están de nuestro lado”. 

  El sector, muy presente

  Al acto han acudido numerosas personalidades, como el consejero de Salud del País Vasco, Jon Darpón, y muchos presidentes y representantes de sociedades médicas, como Juan González Armengol, de Semes, Ramón García Sanz, de la SEHH, y Pilar Garrido, tesorera de Facme. La industria ha tenido gran representación: Angel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de Aeseg; Jaume Pey, director general de Anefp; Eladio González, presidente de Fedifar; Nabil Daoud, presidente de Lilly; Ángel Fernández, director general de MSD en España y Portugal; Concha Serrano, directora de Pfizer España; Federico Plaza, director de Government Affaires de Roche España; Juan Pedro Rísquez, vicepresidente del Consejo General de Farmacéuticos;  Icíar Sanz, directora de Asuntos Internacionales de Farmaindustria; Jesús María Fernández, portavoz de Sanidad de PSOE en el Congreso de los Diputados; Salvador Lobato y Jaime del Barrio, socios de EY, entre muchos otros.

  • Lea la entrevista con Vytenis Andriukaitis (2017)

   

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  Newsletter: Diario Médico 2019-02-22

  Archivado: febrero 22, 2019, 7:30am UTC por saradomingo

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  Sanidad futura: Siga en directo el encuentro con el comisario europeo de Salud, Vytenis Andriukaitis

  Archivado: febrero 22, 2019, 5:00am UTC por Redacción

  Vytenis Andriukaitis, comisario de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea, interviene este viernes 22 de febrero a las 9:00 horas en Sanidad Futura, un encuentro organizado por el Área de Salud de Unidad Editorial, bajo las cabeceras de Diario Médico y Correo Farmacéutico.

  Al acto asistirán los consejeros de Sanidad de la Comunidad de Madrid y del Gobierno vasco, Enrique Ruiz Escudero y Jon Darpón, respectivamente, entre otros representantes de la profesión médica, sociedades científicas y  de la industria farmacéutica.

  Puede seguir en directo el encuentro por streaming desde aquí:

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  El deber de agotar los medios de diagnóstico y la buena praxis

  Archivado: febrero 21, 2019, 11:03pm UTC por soledadvalle

  Como en otras ocasiones, las circunstancias del caso nos llevan a plantearnos la posible existencia de un error o retraso de diagnóstico en la atención prestada a la paciente. Los hechos ponen en evidencia la existencia de un error de diagnóstico inicial que no queda enervado por la ausencia de síntomas claros del daño. En este caso, por lo que refiere, los síntomas de peritonitis resultaron enmascarados con otros propios de distintas dolencias, pero ello podría permitir calificar de error la actuación cuando las comprobaciones realizadas en ningún momento descartarían la presencia de una apendicitis.

  Si en el caso planteado se pudo advertir un discreto peritonismo y proceso abdominal agudo, que requería de un tratamiento quirúrgico urgente y, sin embargo, no se interviene o se le ofrece la posibilidad de ser trasladada a un centro distinto con la celeridad necesaria del caso, ni tan si quiera intentar establecer un diagnóstico diferencial con otras patologías, en ese caso, no se agotaron los medios que la ciencia médica pone al alcance de los facultativos para determinar la patología correcta cuando pudiera ser posible.

  Dicho lo anterior, en el presente supuesto cabe entender que no se actuó correctamente frente a esta falta, que fue no tanto de medios sino de coordinación, de organización o de dotación que, según los casos, pueden ser imputados conjuntamente al profesional y al hospital o sólo al centro.

  En conclusión, el incumplimiento de la lex artis en este caso es debido al retraso en el diagnóstico que acabó generando consecuencias en la paciente, siendo que podría atribuirse la responsabilidad al centro médico y a la aseguradora sanitaria por aplicación del artículo 1.902 del Código Civil, cuando le es directamente imputable una prestación del servicio irregular o defectuosa por omisión o por incumplimiento de los deberes de organización, de vigilancia o de control del servicio.

  Estamos más que ante una responsabilidad por hecho ajeno en sentido propio, ante una responsabilidad por la deficiente prestación de un servicio al que está obligada la entidad y que se desarrolla a través de profesionales idóneos, cuya organización, dotación y coordinación le corresponde, según recoge una sentencia del Supremo, de mayo de 2007.

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  Prevención primaria y secundaria son posibles en enfermedad mental

  Archivado: febrero 21, 2019, 11:00pm UTC por raquelserrano

  Los programas de intervención temprana especializada sobre primeros episodios psicóticos son una de las medidas más eficaces para evitar recidivas, lo que paralelamente se traduce en un buen control y evolución de la enfermedad a largo plazo y, sin duda, repercute beneficiosamente en parámetros como menor número de ingresos hospitalarios, mejor reincorporación a los ámbitos social, laboral y educativo, en función de la edad: un aumento de la calidad de vida y de su normalización en pacientes con psicosis.

  Celso Arango, catedrático de Psiquiatría de la Universidad Complutense de Madrid, vicepresidente de la Sociedad Española de Psiquiatría y jefe del Departamento de Psiquiatría Infantil y del Adolescente en el Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, va un paso más allá y subraya a DM que “en salud mental la prevención, tanto primaria como secundaria, es posible, además de ser coste-eficaz”. Lo demuestran, según el profesional, las evidencias de los distintos estudios científicos que se han materializado en la puesta en marcha de programas de intervención precoz, “que hay que copiar”, como los que desarrollan países como Reino Unido y Dinamarca, entre otros, y cuyos coordinadores han participado en la sexta edición de Meet The Expert celebrado en Madrid.

  ‘Repensar’ la enfermedad

  La cada día más estrecha colaboración entre profesionales de la salud mental y asociaciones de pacientes y familias afectadas ayuda a “repensar” el más adecuado abordaje de la esquizofrenia y de la psicosis; una de las líneas es observar y analizar las tendencias internacionales en prevención, diagnóstico precoz e intervención temprana. Los implantados en Reino Unido y Dinamarca, por ejemplo, han demostrado, por un lado, que las personas que son tratadas en este tipo de programas específicos de primeros episodios psicóticos mejoran el pronóstico: menor número de reingresos hospitalarios y de intentos de suicidio, mejor adherencia al tratamiento, menos síntomas residuales y su reintegración social es más rápida”, explica Arango, quien subraya que ello se consigue de una forma coste-eficiente frente a las intervenciones clásicas más tendentes a la asistencia hospitalaria exclusiva de la fase aguda.

  Un primer episodio psicótico sin tratamiento adecuado aumenta la posibilidad de recaída en más de un 50% en los primeros 12 meses

  “Ahorran dinero a los sistemas de salud, mejorando la calidad de la asistencia de los afectados”. Y pone el dedo en la llaga señalando que “llama poderosamente la atención que en España, a excepción de algunas autonomías como Navarra, Cataluña o el País Vasco, entre otras, sólo un 32 por ciento de la población general, de los casi 47 millones de habitantes, tenga acceso a uno de estos programas si aparece un primer episodio psicótico”. Los datos sobre prevalencia de trastornos psicóticos en general en la población general son aproximadamente del 3%: un 68% son hombres y un 51% mujeres, con un debut patológico antes de los 35 años, según los datos que ha ofrecido Benedicto Crespo-Facorro, catedrático de Psiquiatría de la Universidad de Cantabria, que ha participado en este encuentro organizado por la Alianza Otsuka- Lundbeck.

  El refuerzo farmacológico

  Arango insiste en la necesidad de establecer este tipo de estrategias. Cuando una persona tiene un primer episodio psicótico y no se establece un tratamiento especializado -medicación, psicoterapia u otro tipo de programas-, “las posibilidades de recaída, en los primeros doce meses, son superiores al 50%; lo que significa que más de la mitad de los afectados recae en el primer año posterior al primer episodio. Este porcentaje disminuye a menos de un 15% en los pacientes que siguen un abordaje eficaz”. Las tasas se elevan significativamente si el primer episodio psicótico es una esquizofrenia: las posibilidades de recaída, sin tratamiento, en el primer año son del 70%. Afortunadamente, menos de un tercio de las personas que tienen un episodio psicótico desarrollan esquizofrenia”.

  El abandono del tratamiento y la valoración del riesgo de suicidio son parámetros que deben hay que valorar tras la aparición del primer episodio psicótico, que suele debutar antes de los 35 años de edad

  Los tratamientos farmacológicos también ocupan su espacio dentro de los programas integrales de atención al primer episodio psicótico. Puesto que este grupo de población es más vulnerable, de los fármacos se busca sobre todo, según Arango, un buen perfil de efectos secundarios. “Estas personas son más vulnerables a sintomatología extrapiramidal, al aumento de peso. Los efectos son además mayores cuanto más joven es el paciente. Por otra parte, presentan un mayor riesgo de abandonar el tratamiento porque como son jóvenes y han sufrido un sólo episodio, piensan que no les va a volver a pasar. Otro aspecto muy relevante es la valoración del riesgo de suicidio, ya que la mayor parte de ellos, en personas con trastornos psicóticos, se producen después del primer brote psicótico; mucho más que, por ejemplo, después del tercero o cuarto”.

  Trastornos modificables

  Lo que es evidente, según han concluido los especialistas en salud mental, es que los programas de intervención temprana, al ser multidisciplinares, refuerzan toda la esfera terapéutica. En España, y según los expertos, estas estrategias aún no están consolidadas y presentan desigualdades territoriales. “Necesitamos mayor sensibilización para la salud mental, como existe en otras patologías. En la mayoría de las ocasiones estos trastornos debutan en personas muy jóvenes y, lo que es más importante, son trastornos que, bien abordados, son bastante modificables”, subraya Arango.

   

  Modelo asistencial centrado en el paciente

  Las experiencias internacionales sobre los programas que ponen el acento en la intervención temprana tienen datos sólidos sobre su eficacia. En el encuentro Meet the Expert celebrado en Madrid, Merete Nordentoft, psiquiatra de la Universidad de Copenhague, en Dinamarca, ha presentado los resultado del estudio OPUS, el primer y mayor ensayo clínico aleatorizado de intervención precoz especializada para jóvenes que experimentan su primer episodio psicótico, con una duración de análisis de entre cinco y diez años y que, según Nordentoft, se ha mostrado coste-eficaz frente al tratamiento habitual. Hay que tener en cuenta que sólo el coste directo de la esquizofrenia supone aproximadamente el 2% de los gastos en salud nacional en varios países europeos, similar al del cáncer o enfermedades cardiacas.

  Los pacientes que participaron en el OPUS -347 alcanzaron el seguimiento- tenían una mejor evolución a los diez años con respecto a un menor uso de alojamiento asistido que la intervención estándar, según la psiquiatra, coordinadora del programa. También se observó en los pacientes un menor número de días de hospitalización durante el periodo de diez años, “aunque no era significativamente así en todos los momentos temporales individuales”.

  No obstante, esta intervención psicoeducativa, familiar y de habilidades sociales ha conseguido que, después de cinco años, un elevado número de pacientes era capaz de vivir de forma independiente, en lugar de hacerlo en una institución para enfermos mentales. La tasa de profesionales por paciente es muy equilibrada: aproximadamente de un profesional por cada 10 ó 15 enfermos que desarrolla un primer episodio psicótico.

   

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